|
Határozat kelte |
Gyártó neve |
Forgalmazó neve |
Eszköz típusa |
Eszköz elnevezése |
Indoklás |
| 2009.05.20. |
Dental Labor Európa Kft. (Székhely: 1222 Budapest, Gyár u. 15.) |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
az eszköz forgalmazása feltételeinek az orvostechnikai eszközökről szóló 16/2006. (III. 27.)EüM rendeletben (a továbbiakban: R.) meghatározott követelményeknek történő megfelelése nem állapítható meg, mivel a R. 8. számú mellékletében meghatározott követelmények szerint a fogpótlások ellenőrzésre bekért dokumentációi nem állnak rendelkezésre. |
| 2009.05.14. |
Sziget-Dent Fogtechnikai Szolgáltató Kft. (Székhely: 2314 Halásztelek, Posta köz 13. 1. em. 1.) |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
a forgalmazásának feltételei az orvostechnikai eszközökről szóló 16/2006. (III. 27.) EüM rendeletben (a továbbiakban: R.) meghatározott követelményeknek nem felelnek meg, mivel a R. 8. számú mellékletében meghatározott követelmények szerint a fogpótlások ellenőrzésre bekért dokumentációk nem állnak rendelkezésre. |
| 2009.02.03. |
MKM-’97 Ortopéd Cipőkészítő és Gyógyászati Segédeszközöket Forgalmazó Kft. (4029 Debrecen, Szappanos u. 11.) |
|
egyedi méretvétel alapján készített ortopédcipők és ortopédtechnikai gyógyászati segédeszközök |
|
az egyedi méretvétel alapján készített orvostechnikai eszközök az orvostechnikai eszközökről szóló, 16/2006 (III. 27.) EüM. rendeletben (a továbbiakban: R.) meghatározott követelményeknek nem tesznek eleget, mivel az M.K.M.’97 Kft. dokumentációi nem állnak rendelkezésre. A Kft. bejelentést tett, miszerint ezt a tevékenységét már befejezte. |
| 2009.02.03. |
Ars-dentis Fogászati Laboratórium Fogtechnika Kft. (1136 Budapest, Hegedűs Gyula u. 28.) |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
az eszköz az orvostechnikai eszközökről szóló, 16/2006 (III.27.) EüM. rendeletben (a továbbiakban: R.) meghatározott követelményeknek nem tesznek eleget, mivel nevezett Kft. dokumentációi nem állnak rendelkezésre, bejelentésük alapján a társaság végelszámolás alatt áll. |
| 2009.01.08. |
Ferro-Dent Fogászati Bt. (Székhelye: 4029 Debrecen, Csapó u. 78., telephelye: 4024 Debrecen, Wesselényi u. 47.) |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
a fogpótlások, az orvostechnikai eszközökről szóló 16/2006. (III. 27.) EüM. rendeletben (a továbbiakban: R.) meghatározott követelményeknek nem felelnek meg, a társaság főtevékenységeként (3310’03 Orvosi műszer gyártása) megjelölt sort a Hajdú – Bihar Megyei Bíróság mint Cégbíróságnál 2008. június 16-án töröltették, módosították. A vezető tisztségviselő nyilatkozata szerint a társaság fogtechnikai tevékenységet nem folytat. |
| 2008.12.16 |
German Dental Center Egészségügyi Szolgáltató Kft. |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
A dokumentáció hiánya miatt a forgalmazás megtiltása (2008.12.16.) |
| 2008.11.26 |
Ferro-Dent Fogászati Bt. |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
A dokumentáció hiánya miatt a forgalmazás és gyártás megtiltása (2008.11.26.) |
| 2008.11.14 |
Berény Dent Fogtechnikai Kkt. |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
A dokumentációk nem állnak rendelkezésre, ezésrt a forgalmazás felfüggesztése. (2008. 11.14.) |
| 2008.10.30 |
Keramik Dental Bt. |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
A termékek forgalmazásának felfüggesztése (08.10.30.) |
| 2008.10.06 |
Be Happy Dent Fogtechnikai Bt. |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
A dokumentációk nem állank rendelkezésre, a fogtechnikai tevékenységet nem folytatja jelenleg ezért a forgalmazás megtiltása (2008.10.06.) |
| 2008.08.12 |
É-DentKereskedelmi és Szolgáltató Bt. |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
Bejelentési kötelezettségét nem teljesítette. Tartózkodási helye felderíthetetlen, ezért a fogpótlásokat kivonása a forgalomból (2008. 08.12.) |
| 2008.07.30 |
Ermo-Dent Fogászati Szolgáltató és Kereskedelmi Kft. Fót |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
Dokumentációi nem állnak rendelkezésre, ezért fogpórlások forgalmazásának felfüggesztése (2008.07.30.) Majd forgalmazásának megtiltása (2008.10.15.) |
| 2008.07.29 |
Gnato-Dent Fogtechnikai Bt., Sopron |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
Dokumentációi nem állnak rendelkezésre, ezért forgalmazásának felfüggesztése (2008.07.29.) Majd a forgalomból történő kivonása (2008.10.02.) |
| 2008.07.29 |
Good-Dent Kereskedelmi és Szolgáltató Bt., Veresegyház |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
Dokumentációi nem állnak rendelkezésre, ezért forgalmazás felfüggesztése (2008.07.29.) Majd forgalomból való kivonása (2008.10.07.) |
| 2008.07.28 |
Royal Dental Stúdió Kereskedelmi és Szolgáltató Kft., Budapest |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
Dokumentációi nem állnak rendelkezésre, ezért a fogpótlások forgalomból való kivonása (08.07.28.) |
| 2008.06.03 |
Halident Fogászati Bt., Nagykanizsa |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
Dokumentációi nem állnak rendelkezésre ezért a fogpórlások forgalomból történő kivonása (2008.06.03.) |
| 2008.05.22 |
Dental Contact Fogtechnikai Kkt., Sopron |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
Dokumentációi nem álltak rendelkezésre, ezért forgalmazás felfüggesztése (08.05.22.) A forgalmazás felfüggesztésének megszüntetése (08.10.06.) |
| 2008.05.22 |
Mind-Dent 2001. Fogászati Szolgáltató és Kereskedelmi Bt., Budapest |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
Bejelentési kötelezettségét nem teljesítette ezért a fogpótlások forgalmazásáak felfüggesztése (2008. 05.22.) Majd a forgalomból történő kivonása (2008. 07.22.) |
| 2008.05.05 |
Virgo-Dent Fogtechnikai és Szolg. Bt., Fót |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
Dokumentációi nem álltak rendelkezésre, ezért forgalmazás felfüggesztése (08.05.05.) |
| 2008.04.22 |
Zala-Dent Fogtechnikai Kft., Zalaegerszeg |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
Bejelentési kötelezettségét nem teljesítette. Dokumentációi nem állnak rendelkezésre, ezért a termék kivonása a forgalomból (08.04.22) |
| 2008.03.13 |
Uni-Dental Fogtechnikai Bt., Sopron |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
A hiányosságokat pótolta, bejelentési kötelezettségének eleget tett, ezért forgalmazás felfüggesztésének megszüntetése. (08.03.13.) |
| 2008.03.12 |
Szupra-Dent N.1 Kereskedelmi és Szolgáltató Bt. Hévíz |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
Bejelentési kötelezettségét nem teljesítette. Dokumentációi nem állnak rendelkezésre, ezért a forgalomból kivonás (08.03.12.) |
| 2008.03.12 |
Sziget-Dent Fogtechnikai Szolg. Kft. |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
Dokumentációi nem álltak rendelkezésre, ezért forgalmazás felfüggesztése (08.03,.12.) |
| 2008.03.11 |
Zsuzsi-Dent Szolgáltató és Kereskedelmi Bt., Budapest |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
Bejelentési kötelezettségét nem teljesítette. Dokumentációi nem állnak rendelkezésre, ezért forgalomból kivonás (08.03.11.) |
| 2008.02.04 |
Opál-Dental Fogászati és Fogtechnikai Kft., Budapest |
|
Egyedi méretvétel alapján készített fogpótlások |
|
Dokumentációi nem állnak rendelkezésre, ezért a fogpótlások forgalmazásának felfüggesztése (08.02.04.) A hiányosságokat pótolta, ezért felfüggesztés megszüntetése (08.02.20.) |
