Az orvostechnikai eszközökről szóló, többször módosított 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet (továbbiakban: R.) 17. §-a szerinti bejelentési kötelezettség teljesítéséhez egy, az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Főosztályától igényelhető - a honlapról letölthető és kinyomtatható - formanyomtatványt (Formanyomtatvány (A)) és az Adatlapok (1 jelű Adatlap vagy 2 jelű Adatlap vagy a 3 jelű Adatlap ) valamelyikét kell kitölteni. Az eljárás szerinti igazgatási szolgáltatási díjat az eljárás elején kell az ügyfélnek megfizetnie. A befizetés tényét a kérelem benyújtásakor igazolnia kell. A beküldött Formanyomtatvány alapján az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (a továbbiakban: Hivatal) a gyártót és az orvostechnikai eszközt nyilvántartásba veszi, és kiadja a R. 17. § (4) bekezdése szerinti igazolást és a befizetett díjról szóló számlát. (ügyintézési határidő 30 nap).