A formanyomtatványok megtekintéséhez adobe reader programot ajánljuk.

Orvostechnikai Igazgatóság

• Formanyomtatvány az orvostechnikai eszközökről szóló 16/2006. (III. 27.) EüM rendelet 10. §-a, valamint az IVD eszközökről szóló 8/2003 (III.13) ESzCsM rendelet 7.§-a szerinti gyártó- és eszközbejelentéshez
• Formanyomtatvány (A) az orvostechnikai eszközökről szóló 16/2006. (III. 27.) EüM rendelet (továbbiakban R.) 10.§ (1)-(2) bekezdése szerinti bejelentési kötelezettség teljesítéséhez rendelésre készült (egyedi) eszköz esetén
• 1 jelű Adatlap (látszerészeti gyógyászati segédeszközök esetén
• 2 jelű Adatlap (fogtechnikai és fülilleszték-készítő labor esetén)
• 3 jelű Adatlap (ortopéd cipész és ortopédtechnikai műhely esetén)
  
• Letölthető Formanyomtatvány Excel formátumban
• Gyártói megfelelőségi nyilatkozat (I. kockázati osztályú orvostechnikai eszköz esetén)
• Gyártói megfelelőségi nyilatkozat (Rendelésre készült gyógyászati segédeszköz esetén)
• Gyártói megfelelőségi nyilatkozat (Klinikai vizsgálatra szánt eszköz esetén)
• Gyártói megfelelőségi nyilatkozat (IVD eszközök)
• Jelentkezési űrlap az orvostechnikai eszközök felülvizsgálatára
• Az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet eszközeivel kapcsolatos váratlan események és gyártói teljes körű visszahívás bejelentési formanyomtatvány
• Címketervezet
  
• A vizsgálati alany tájékoztatása, beleegyezése a klinikai vizsgálatba
  
• IVD "váratlan események" bejelentési formanyomtatvány
• Egyszerűsített IVD "váratlan események" bejelentési formanyomtatvány
• Kérelem a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet 15. § (3) bekezdése szerinti határozat kiadásához
  

Kábítószer Igazgatóság

• Kábítószerek és pszichotrop anyagok jegzéke
• Éves jelentés a kábítószerek gyártásáról, készletéről, forgalmazásáról
• Éves kábítószer anyagmérleg
• Belföldi kábítószer forgalom részletezése
• Mákszalma koncentrátum (CPS) gyógyszergyártás céljára történő előállítása
• Éves jelentés a pszichotróp anyagok gyártásáról, készletéről, forgalmazásáról
• Jelentés kábítószerek (K1, K2), és a P1, P2 jegyzéken szereplő pszichotróp anyagok negyedéves exportjáról, illetve a P3, P4 jegyzéken szereplő pszichotróp anyagok éves exportjáról
• Jelentés kábítószerek (K1,K2) illetve pszichotrop anyagok (p1,p2,p3,p4) negyedéves exportjáról
• Jelentés kábítószerek (K1,K2) illetve pszichotrop anyagok (p1,p2,p3,p4) negyedéves importjáról
• Jelentés kábítószerek (K1, K2), és a P1, P2 jegyzéken szereplő pszichotróp anyagok negyedéves importjáról, illetve a P3, P4 jegyzéken szereplő pszichotróp anyagok éves importjáról
• KÁBÍTÓSZER és PSZICHOTRÓP ANYAG MEGRENDELÉS (űrlap)
• KÁBÍTÓSZER (K1, K2) / PSZICHOTRÓP ANYAG (P1, P2, P3, P4) EXPORT adatlap
• A K3 („kivételek”) jegyzéken szereplő készítmények EXPORT BEJELENTÉSE
• KÁBÍTÓSZER (K1, K2) / PSZICHOTRÓP ANYAG (P1, P2, P3, P4) IMPORT adatlap
• A K3 („kivételek”) jegyzéken szereplő készítmények EXPORT BEJELENTÉSE
• Javaslat kábítószer becsléshez
• Javaslat pszichotrop anyagok becsléshez a 200... évre
• Bejelentőlap új szintetikus kábítószer vagy pszichotróp anyag, illetve ismert kábítószer új visszaélési formájának megjelenéséről
• Kérelem, illetve igazolás ellenőrzött szerek szállítására rendkívüli, gyógyászati célú felhasználáshoz

Alapnyilvántartás (Orvosok, Fogorvosok, Gyógyszerészek, Klinikai szakpszichológusok)

 Alapnyilvántartás(Egészségügyi Szakdolgozók)

•  Egészségügyi szakképzést szerzett személyek országos alapnyilvántartásába történő felvételhez
  

Működési Nyilvántartás (Orvosok, Fogorvosok, Gyógyszerészek, Klinikai szakpszichológusok)

• Kérelem az első nyilvántartásba vételhez / megújításhoz / meghosszabbításhoz / törlést követő újrafelvételhez

Működési Nyilvántartás (Egészségügyi Szakdolgozók)

• Kérelem (egészségügyi szakdolgozók részére) az első nyilvántartásba vételhez / megújításhoz / meghosszabbításhoz / törlést követő újrafelvételhez / új szakképesítés nyilvántartásbavételéhez
• Munkáltatói adatlap

Szakértői nyilvántatás

•  Szakértői tevékenység végzésére jogosító engedély kérelme
  

Oklevelek elismerése

• Feltétel nélküli elismerésre, a feltételekhez kötött elismerésre, valamint az elismerésre irányuló eljárás iránti kérelmet formanyomtatványon kell benyújtani
• GDC Consultation
  
• a külföldön felhasználni kívánt orvosi igazolások hitelesítésre irányuló kérelem
• az igazolást kiállító orvossal kitöltendő aláírás minta

Hatósági bizonyítvány kiadása

• Kérelem 

 Vizsgaelnökök

• Jelentés a szakmai vizsga előkészítéséről (régi OKJ-s képzések)
• Jelentés a szakmai vizsga előkészítéséről (új OKJ-s képzések)
• Pályázati adatlap Országos szakmai vizsgaelnöki névjegyzékbe történő felvételhez
• Pályázati adatlap Országos szakmai vizsgaelnöki névjegyzékben való nyilvántartás meghosszabbítására 

Elektronikusan kitölthető nyomtatványok

Kérelem az orvostechnikai eszközök megfelelőségét vizsgáló, ellenőrző, tanúsító szervezetként való kijelölésre az egészségügyi miniszter 48/1999. (X. 6.) EüM rendelete alapján

Az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet eszközeivel kapcsolatos váratlan események és gyártói teljes körű visszahívás bejelentési formanyomtatvány

Elismerési kérelem

Az oklevél, bizonyítvány külföldön történő elismeréséhez szükséges hatósági bizonyítvány kiadása iránti kérelem

IVD orvostechnikai eszközökkel (8/2003-as rendelet) kapcsolatos „váratlan események” bejelentési formanyomtatványa #(gyártók, meghatalmazott képviselők, forgalmazók, külső minőségbiztosítási rendszer-üzemeltetők, ANTSZ és felhasználók részére)#(MEDDEV 2.12-1 rev 5, 4. melléklete szerint / MEDDEV 2.12-1 rev 5, Annex 4)

KÁBÍTÓSZER (K1,K2) / PSZICHOTROP ANYAG (P1,P2,P3,P4)  E X P O R T adatlap

KÁBÍTÓSZER (K1,K2) / PSZICHOTROP ANYAG (P1,P2,P3,P4)  I M P O R T adatlap