A hazánk Európai Unióhoz történő csatlakozásáról szóló szerződést kihirdető 2004. évi XXX. törvény értelmében, figyelembe véve az áruk szabad mozgásának elveire vonatkozó kötelezettségvállalást, az Orvostechnikai Főosztály a magyar kijelölt szervezetek megfelelőségértékelésén kívül elismeri az Európai Unió területén, valamint az Európai Unióval PECA egyezményt kötött államok területén akkreditált és bejelentett szervezetek megfelelőségértékelését is.
